Levofloxacin(레보플록사신) Levofloxacin Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 레보플록사신 정(Levofloxacin Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (원문 "실리카켈" 오탈자)
이동상: 0.02 mol/L 인산염완충액(pH 2.4)·아세토니트릴혼합액(8 : 2) 1000 mL에 1-펜탄설폰산나트륨 0.87 g을 녹인다. ※ 완충액: 인산이수소나트륨이수화물 3.1 g을 물 1000 mL에 녹인 후 희석시킨 인산(1 → 10)으로 pH 2.4 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 294 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

이온쌍(1-펜탄설폰산나트륨) RP-HPLC. 검액: 20정 이상을 가루로 하여 레보플록사신 약 50 mg 해당량을 이동상으로 100 mL, 여과 후 여액 10 mL를 이동상으로 100 mL. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 용출시험(제1액 900 mL, 제2법 50 rpm, 30분)은 5 μL 주입, 동일 조작조건. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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