Lacidipine(라시디핀) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 라시디핀(Lacidipine) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용시아노실릴실리카겔(CN)을 충전 (순도시험 2) 유연물질의 조작조건 인용)
이동상: n-헥산·에탄올(99.5)혼합액(97 : 3). 라시디핀의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정한다 (순물기·순상 조건, 유연물질 조작조건 인용)
유속: 약 2.0 mL/분 (유연물질 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm) (유연물질 조작조건 인용)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

원문 정량법 조작조건은 "조작조건 및 시스템적합성 — 유연물질의 조작조건에 따른다"로만 기재되어 있어 순도시험 2) 유연물질 항의 값을 인용 해석하였다(정상상 HPLC). 검액·표준액: 이 약 및 라시디핀표준품 약 10 mg씩을 에탄올(99.5)로 정확히 10 mL, 이 액 5.0 mL에 이동상을 넣어 정확히 100 mL. 별도로 순도시험 1) 2-프로판올은 GC-FID. 함량규격 무수·무용매물 기준 97.5~102.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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