Dihydrocodeine Phosphate(디히드로코데인인산염) 10 배산 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디히드로코데인인산염 10 배산(10% Dihydrocodeine Phosphate Powder) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 라우릴황산나트륨 1.0 g을 희석시킨 인산(1 → 1000) 500 mL에 녹인 후 수산화나트륨시액으로 pH 3.0으로 조정한다. 이 액 240 mL에 테트라히드로푸란 70 mL를 넣어 섞는다. (원문에 "라우릴황산나트룜" 오탈자 있음)
유속: 디히드로코데인의 유지시간이 약 9분이 되도록 조정한다 (수치 미지정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 에틸레프린염산염의 수용액(3 → 10000). 검액: 이 약 약 2.5 g을 물로 정확히 100 mL, 이 액 2 mL + 내부표준액 10 mL를 물로 20 mL. 시스템적합성 - 성능: 디히드로코데인, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 4 이상. 재현성: 6회 반복 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 함량규격 9.3~10.7 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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