공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Diflucortolone Valerate(디플루코르톨론발레레이트) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 디플루코르톨론발레레이트(Diflucortolone Valerate) 정량법
- 컬럼
- 안지름 4.6 mm, 길이 25 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 설폰아미드기가 결합된 액체크로마토그래프용헥사데실실릴실리카겔을 충전
- 이동상
- 농도기울기(gradient). 이동상 A: 0.02 mol/L 인산이수소칼륨시액에 인산을 넣어 pH 3.0으로 조정한 액·아세토니트릴혼합액(11 : 9), 이동상 B: 아세토니트릴. 0~10분 A 100→90 / B 0→10, 10~25분 A 90 / B 10, 25~45분 A 90→35 / B 10→65, 45~50분 A 35 / B 65 (vol%)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
- 주입량
- 10 μL (정량법 본문에는 주입량 직접 기재 없음 — 시스템적합성의 "표준액 10 μL" 기준)
- 컬럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
검액·표준액: 이 약 및 표준품(미리 건조감량 측정) 약 5 mg씩을 물·아세토니트릴혼합액(1 : 1)에 녹여 정확히 10 mL. 시스템적합성 - 성능: 이론단수 10000 이상, 대칭계수 1.5 이하. 재현성: 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 2) 유연물질은 정량법 조작조건을 인용(상대유지시간 플루코르톨론발레레이트 0.97, 12α-체 1.03, ⊿4-체 1.05, 클로코르톨론발레레이트 1.09). 함량규격 건조물 기준 97.0~102.0 %.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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