Digoxin(디곡신) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디곡신(Digoxin) 정량법

컬럼: 안지름 4.6 mm, 길이 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 물·아세토니트릴혼합액(7:3)
유속: 디곡신의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정 (구체 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산프로필의 에탄올(95)용액(1→4000). 건조한 것에 대하여 96.0 ~ 106.0 %. 시스템적합성: 디곡신·내부표준물질 순서 유출, 분리도 5 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질, 기톡신 대조)은 정량법 조작조건을 그대로 인용(측정범위 유지시간의 약 4배).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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