나프로닐옥살산염 Nafronyl Oxalate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 나프로닐옥살산염 캡슐(Nafronyl Oxalate Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 아세토니트릴·테트라부틸암모늄완충액(pH 7.0)·메탄올 혼합액 (790 : 150 : 60). 테트라부틸암모늄완충액(pH 7.0): 아세트산암모늄 6.16 g을 테트라부틸암모늄히드록시드용액(400 g/L) 15 mL 및 물 185 mL에 녹인 다음 질산으로 pH 7.0 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 283 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 20캡슐 이상 내용물에서 나프로닐옥살산염 약 20 mg 해당량을 물에 녹여 100 mL 후 여과. 표준품: 나프로닐옥살산염표준품. 시스템적합성 - 재현성 RSD 1.0 % 이하(6회). 용출시험은 정량법의 검출기·칼럼·이동상·유량을 인용하되 칼럼온도만 30 ℃(주입량 20 μL).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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