S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 S-Adenosyl-L-methionine Sulfate Tosilate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 정(S-Adenosyl-L-methionine Sulfate Tosilate Tablets) 정량법

컬럼: 「S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염」 정량법 1) 조건 인용 — 안지름 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 「S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염」 정량법 1) 조건 인용 — 0.2 mol/L 포름산암모늄에 포름산을 넣어 pH 4.0으로 조정한 액·메탄올혼합액(9 : 1)
유속: 「S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염」 정량법 1) 조건 인용 — 1.0 mL/분
검출: 「S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염」 정량법 1) 조건 인용 — 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)
주입량: 5 μL
컬럼온도: 원문 미명시

조작조건은 "검출기, 칼럼, 이동상, 유량 및 시스템적합성은 「S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염」의 정량법 1)에 따른다"로만 기재(위 값은 그 인용 해석). 전처리: 20정 이상을 가루로 하여 S-아데노실-L-메티오닌 약 50 mg 해당량을 이동상으로 정확히 100 mL, 여과한 여액을 검액; 표준액은 S-아데노실-L-메티오닌표준품 약 10 mg을 이동상으로 정확히 20 mL. 함량기준 표시량의 95.0 ∼ 105.0 %. 확인시험 2) p-토실산도 같은 HPLC 조건으로 유지시간 일치 확인.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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