Pyrazinamide Tablets(피라진아미드) Pyrazinamide Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 피라진아미드 정(Pyrazinamide Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: pH 8.0 인산염완충액에 인산을 넣어 pH 3.0으로 조정한 액 1000 mL에 아세토니트릴 10 mL를 넣어 섞은 다음 여과한 액
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
주입량: 20 μL (정량 시). 시스템적합성 칼럼의 선정 시에는 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

20 정 이상을 가루로 하여 피라진아미드 약 0.1 g 상당량을 물 300 mL로 10분간 초음파 추출 후 500 mL 정용, 여액 20 mL를 물로 100 mL 희석. 시스템적합성(칼럼의 선정): 이론단수 2500 단 이상, 대칭계수 1.3 이하, 산가수분해 시 피라지노산-피라진아미드 분리도 6.0 이상.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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