Fluoxetine Hydrochloride(플루옥세틴염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 플루옥세틴염산염(Fluoxetine Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용염기불활성화옥틸실릴실리카겔(base-deactivated C8)
이동상: 트리에틸아민완충액·안정제 불포함 (테트라히드로)푸란·메탄올 혼합액 (6 : 3 : 1). 트리에틸아민완충액: 트리에틸아민 10 mL에 물 980 mL를 넣고 인산으로 pH 6.0으로 조정
유속: 1 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

충전제가 ODS가 아닌 염기불활성화 옥틸실릴(C8) 실리카겔인 점 주의. 절대검량선법(피크면적 AT/AS). 정량법 조작조건에는 이동상 성분이 "안정제 불포함 푸란"으로 표기되어 있으나 동일 각조 순도시험 조작조건의 "안정제 비함유 테트라히드로푸란"과 같은 성분으로 해석되며, 원문 표기 누락(테트라히드로)으로 보임. 시스템 성능: 플루옥세틴 피크 대칭계수 2.0 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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