Fluocinolone Acetonide(플루오시놀론아세토니드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 플루오시놀론아세토니드(Fluocinolone Acetonide) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 물·아세토니트릴 혼합액 (7 : 3)
유속: 플루오시놀론아세토니드의 유지시간이 약 20 분이 되도록 조정 (참조: 유량 수치 대신 유지시간 기준으로 규정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산에틸의 메탄올용액(1 → 2500). 피크면적비 QT/QS. 시스템 성능: 파라옥시벤조산이소프로필, 파라옥시벤조산프로필 순서로 유출, 분리도 1.9 이상. 순도시험(유연물질)은 별도 순상 조건(254 nm, 4.6 mm×15~25 cm 5 μm 실리카겔, 30 ℃, 물포화클로로포름·메탄올·아세트산(100)(200 : 3 : 2), 유지시간 약 12 분, 20 μL)이므로 혼동하지 말 것.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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