Fluorouracil(플루오로우라실) Fluorouracil Cream(크림) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 플루오로우라실 크림(Fluorouracil Cream) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) (「플루오로우라실 주사액」의 조작조건 인용)
이동상: 물 (「플루오로우라실 주사액」의 조작조건 인용)
유속: 1.0 mL/분 (「플루오로우라실 주사액」의 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) (「플루오로우라실 주사액」의 조작조건 인용)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

TSV 사전분류에서 "정량법에 검출기 미기재(원문 확인 필요)"로 표시되었으나, 원문 확인 결과 이 각조 정량법은 "「플루오로우라실 주사액」의 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다"고 규정하고 있어 조작조건 전체가 주사액 각조에서 인용된다. 따라서 검출기는 자외부흡광광도계 254 nm로 확정. 검액 조제: 크림 중 플루오로우라실 약 10 mg 상당량에 메탄올 20 mL를 넣어 흔들어 섞고 물로 100 mL, 1 mL를 물로 10 mL 희석 후 여과.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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