Primidone(프리미돈) Primidone Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프리미돈 정(Primidone Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실리카겔(ODS)
이동상: 인산이수소칼륨 수용액(6.8 → 1000)·테트라히드로푸란·메탄올 혼합액 (650 : 5 : 350)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 35 ℃

농도비 환산식(100 × AT/AS × CS/CT)으로 함량(%) 산출. 시스템 성능: 이론단수 3000 이상, 대칭계수 2.0 이하. 순도시험(유연물질)에는 별도 조건(220 nm, 4.6 mm×10 cm 3 μm ODS, 35 ℃, 인산이수소칼륨용액(6.8→1000)·테트라히드로푸란·메탄올(65 : 0.5 : 35), 1.3 mL/분, 20 μL)이 규정되어 있음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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