Perphenazine(페르페나진) Perphenazine Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 페르페나진 정(Perphenazine Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 15 ~ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용니트릴형실리카겔(CN) 충전
이동상: 아세트산암모늄 0.65 g을 물 84 mL에 녹이고 메탄올 916 mL를 넣는다.
유속: 페르페나진의 유지시간이 약 5.5 분이 되도록 조정한다 (구체적 유속 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드어레이검출기(PDA, 200 ∼ 400 nm)로 한다.
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 무수카페인표준품 50 mg을 메탄올로 녹여 100 mL. 검액: 20 정 이상 고운 가루 중 페르페나진 약 5 mg 해당량을 메탄올로 100 mL, 여과 → 여액 10 mL + 내부표준액 5 mL를 메탄올로 100 mL. 표준액: 산화인(V)데시케이터 65 ℃ 4시간 감압건조한 페르페나진표준품 약 25 mg을 메탄올로 100 mL → 2 mL + 내부표준액 5 mL를 메탄올로 100 mL. 시스템적합성 — 칼럼의 선정: 내부표준물질, 페르페나진 순서로 유출하고 분리도 3.0 이상(시스템 재현성 규정은 원문 미명시). 함량규격 표시량의 90.0~110.0 %. 용출시험·함량균일성시험은 UV 흡광도법(255 nm / 258 nm).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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