Phenobarbital(페노바르비탈) Phenobarbital Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 페노바르비탈 정(Phenobarbital Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: pH 4.5 완충액·메탄올혼합액(3 : 2). pH 4.5 완충액: 아세트산나트륨삼수화물 6.6 g 및 아세트산(100) 3.0 mL에 물을 넣어 녹여 1000 mL, 필요하면 아세트산(100)으로 pH 4.5 ± 0.1 조정
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 카페인 12.5 mg에 메탄올·pH 4.5 완충액혼합액(1 : 1) 100 mL를 넣어 녹인다. 검액: 20 정 이상 가루 중 페노바르비탈 약 20 mg 해당량에 내부표준액 15.0 mL를 넣고 초음파 처리 후 15분간 흔들어 섞어 여과. 표준액: 105 ℃ 2시간 건조한 페노바르비탈표준품 약 20 mg에 내부표준액 15.0 mL. 내부표준물질 피크면적에 대한 페노바르비탈 피크면적비 QT, QS. 시스템적합성 — 성능: 카페인·페노바르비탈 분리도 1.2 이상, 대칭계수 2.0 이하. 재현성: 6회 반복 피크면적비 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 표시량의 90.0~110.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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