Thiamylal Sodium(티아밀랄나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 티아밀랄나트륨(Thiamylal Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올·pH 4.6의 0.05 mol/L 아세트산·아세트산나트륨완충액혼합액(13 : 7)
유속: 티아밀랄의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정한다 (구체적 유속 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 289 nm)
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 벤조페논의 메탄올용액(3 → 500)(원문 표기 "벤조페닐"은 벤조페논의 오기로 보임). 검액: 이 약 약 0.25 g을 메탄올 50 mL + 묽은염산 5 mL에 녹여 메탄올로 100 mL → 10 mL를 메탄올로 100 mL → 5 mL에 내부표준액 10 mL를 넣고 이동상으로 200 mL. 표준액: 105 ℃ 1시간 건조한 티아밀랄표준품 약 23 mg을 같은 방법으로 조제. 계수 1.0864 사용. 시스템적합성 — 성능: 티아밀랄, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 12 이상. 재현성: 6회 반복 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 원문 이동상 표기 "0.05 mon/L"는 mol/L의 오기. 함량규격 건조물 기준 97.5~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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