트라마돌염산염 Tramadol Hydrochloride Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 트라마돌염산염 캡슐(Tramadol Hydrochloride Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 0.2 % 트리플루오로아세트산시액·아세토니트릴 (705 : 295)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 270 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 검액: 20캡슐 이상 내용물에서 약 10 mg 상당량을 물로 100 mL로 하고 여과. 시스템적합성 - 재현성: 표준액 10 μL 6회 반복 시 RSD 1.0 % 이하. 용출시험도 동일 계열 조건(270 nm, 25 cm C18, 30 ℃, 1.0 mL/분)이나 주입량 20 μL, 이동상은 트리플루오로아세트산시액(0.2)·아세토니트릴혼합액(705 : 295).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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