공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Testosterone Enanthate(테스토스테론에난테이트) Testosterone Enanthate Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 테스토스테론에난테이트 주사액(Testosterone Enanthate Injection) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
- 이동상
- 아세토니트릴·물혼합액(85 : 15)
- 유속
- 테스토스테론에난테이트의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정한다(참조 인용: 고정 유량 대신 목표 유지시간 10분에 맞춰 유량을 설정하라는 의미. 통상 1 mL/분 내외이나 원문에 수치 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계(측정파장 254 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 상온
내부표준법. 내부표준액: 페난트렌의 메탄올용액(1 → 2000). 검액: 표시량에 따라 약 50 mg 상당량을 클로로포름으로 100 mL, 그 중 15 mL에 내부표준액 1 mL를 넣고 메탄올로 50 mL. 시스템적합성 - 성능: 내부표준물질, 테스토스테론에난테이트 순서로 유출, 분리도 2.5 이상; 재현성: RSD 2.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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