Terazosin Hydrochloride Hydrate(테라조신염산염수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 테라조신염산염수화물(Terazosin Hydrochloride Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: pH 3.2 시트르산완충액·아세토니트릴혼합액(1685 : 315). 완충액은 시트르산나트륨이수화물 12.0 g과 시트르산(100) 28.5 g을 물 1950 mL에 녹이고 pH 3.2 ± 0.1로 조정한 다음 물을 넣어 2000 mL
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 254 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량법. 시스템적합성 - 성능: 이론단수 12000 단 이상, 대칭계수 0.9 ~ 1.3; 재현성: 표준액 20 μL 6회 반복 시 RSD 0.9 % 이하. 순도시험 중 유연물질(기타)은 정량법의 검출기·이동상·유량을 따르되 칼럼은 옥틸실릴실리카겔(C8) 25 cm 사용, 측정범위 40분. 유연물질(테트라히드로-2-퓨란카르복실산)은 GC-FID, 유연물질(피페라진 유도체)은 별도 농도기울기 HPLC(254 nm, C8) 조건임.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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