Clindamycin Phosphate(클린다마이신포스페이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클린다마이신포스페이트(Clindamycin Phosphate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔을 충전
이동상: 인산이수소칼륨 10.54 g을 물 775 mL에 녹여 인산을 넣어 pH를 2.5로 조정한 액에 아세토니트릴 225 mL를 넣은 액
유속: 클린다마이신포스페이트의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정한다 (구체적 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 검액 및 표준액 20 μL씩
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산메틸의 이동상용액 (3 → 50000). 시스템적합성: 클린다마이신포스페이트, 내부표준물질 순서로 유출하고 분리도 4 이상, 피크면적비 RSD 2.5 % 이하. 순도시험(유연물질)은 같은 조작조건(210 nm, 옥틸실릴, 25 ℃, 20 μL)이며 클린다마이신포스페이트에 대한 클린다마이신의 상대유지시간 약 1.8, 측정범위는 용매피크 다음부터 유지시간 약 2배 범위. 정량법 계산식의 표준품 명칭이 "클린다마이신염산염표준품"으로 되어 있으나 본문상 클린다마이신포스페이트표준품을 쓰는 원문 오기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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