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클로피브레이트 Clofibrate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로피브레이트 캡슐(Clofibrate Capsules) 정량법

컬럼
안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상
아세토니트릴·희석시킨 인산 (1 → 1000) 혼합액 (3 : 2)
유속
클로피브레이트의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정한다 (구체적 수치 원문 미명시)
검출
자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm)
주입량
검액 및 표준액 10 μL씩
컬럼온도
25 ℃ 부근의 일정 온도
내부표준법. 내부표준액은 이부프로펜의 이동상용액 (1 → 100). 칼럼의 선정: 클로피브레이트 50 mg 및 이부프로펜 0.3 g을 아세토니트릴 50 mL에 녹인 액 10 μL로 조작할 때 이부프로펜, 클로피브레이트 순서로 유출하고 분리도 6 이상. 용출시험은 별도 조건(226 nm, 안지름 약 4 mm × 30 cm, 1.5 ~ 10 μm ODS, 메탄올·물 80 : 20, 1 mL/분, 20 μL, 라우릴황산나트륨용액 5 → 100 1000 mL, 제2법 100 rpm, 180분, 80 % Q).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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