Chlorambucil Tablets(클로람부실) Chlorambucil Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로람부실 정(Chlorambucil Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 2 mm, 길이 25 ~ 30 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 에탄올(95) 500 mL에 아세트산(100) 1.0 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL로 한 액
유속: 원문 미명시 (조작조건에 유량 항목 없음)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL씩
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액은 p-옥시벤조산프로필의 에탄올용액 (1 → 2500). 검액은 에탄올(95) 50 mL에 0.1 mol/L 염산 5.0 mL를 넣고 5분간 초음파 처리하여 조제. 시스템적합성: 클로람부실과 내부표준물질의 분리도 2.0 이상, 피크면적비 RSD 2.0 % 이하. 조작조건에 유량 항목 자체가 없어 flowRate는 원문 미명시로 둠.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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