Crotamiton Ointment(크로타미톤) Crotamiton Ointment(연고) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 크로타미톤 연고(Crotamiton Ointment) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전 (원문에는 "안지름 약 4.6 nm"로 오기)
이동상: 아세토니트릴·물혼합액 (3 : 2)
유속: 원문 미명시 (조작조건에 유량 항목 없음)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 검액 및 표준액 각 10 μL씩
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액은 벤조산부틸 적당량을 메탄올에 녹여 1 mL 당 17.5 mg을 함유하는 용액. 시스템적합성: 크로타미톤과 벤조산부틸의 분리도 2.0 이상, 6회 반복 시 두 성분 피크면적 RSD 각각 2.0 % 이하. 조작조건에 유량 항목 자체가 없어 flowRate는 원문 미명시로 둠. 칼럼 안지름 단위는 원문 오기(nm)로 mm가 타당.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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