콜린알포세레이트 Choline Alphoscerate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 콜린알포세레이트 캡슐(Choline Alphoscerate Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25.0 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용아미노프로필실릴실리카겔을 충전
이동상: 60 % 아세토니트릴
유속: 1.5 mL/분
검출: 시차굴절계 (RI 검출기)
주입량: 검액 및 표준액 50 μL씩
컬럼온도: 38 ℃ 부근의 일정 온도 (정량법 조작조건에는 "온도 : 38 ℃ 부근의 일정 온도"로 표기)

UV가 아닌 시차굴절계(RI) 검출. 용출시험(물 900 mL, 제2법 50 rpm, 45분, 85 % 이상)도 동일 조건이며 시스템 재현성 RSD 2.0 % 이하. 정량법 원문의 칼럼 재질 표기가 "스테인레스판"으로 되어 있으나 용출시험 조작조건의 "스테인레스강관"과 동일 칼럼으로 해석됨.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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