Ketoconazole(케토코나졸) Ketoconazole Solution(액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 케토코나졸 액(Ketoconazole Solution) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전 (원문에는 안지름 단위가 "약 3.9 nm"로 오기되어 있으나 mm가 맞음)
이동상: 디이소프로필아민의 메탄올액(1 → 500)·아세트산암모늄용액(1 → 200)혼합액(70 : 30)
유속: 3 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 225 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 실온

내부표준법. 내부표준액은 테르코나졸을 메탄올·디클로로메탄혼합액(1 : 1)에 녹여 5 mg/mL로 한 것. 시스템 성능: 케토코나졸/테르코나졸 상대유지시간 약 0.6, 1.0이며 분리도 2.0 이상. 재현성 RSD 2.0 % 이하(원문 재현성 항의 "표준액 20 mL"는 20 μL의 오기로 보임). 저장법 기밀용기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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