Captopril(캅토프릴) Captopril Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 캅토프릴 정(Captopril Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS, CH기 15 % 함유) 충전
이동상: 메탄올·물·인산혼합액(450 : 550 : 0.5)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 원문 미명시

검액·표준액은 공기 접촉을 피해 조제하고 8시간 이내에 사용(티올 산화 방지). 표준액에 캅토프릴 1 mg/mL와 캅토프릴디설피드 50 μg/mL를 함께 함유시켜 분리도 확인. 시스템 성능: 캅토프릴 → 캅토프릴디설피드 순 유출, 분리도 2.0 이상. 재현성(6회) RSD 2.0 % 이하. 순도시험용 조작조건은 같은 이동상에 3 ~ 10 μm 충전제로 기재되어 있어 입경 표기만 다름.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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