주사용 설박탐나트륨·Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium for Injection(세포페라존나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 주사용 설박탐나트륨·세포페라존나트륨(Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium for Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올 350 mL에 0.1 % 아세트산이 포함된 0.005 mol/L 브롬화테트라-n-부틸암모늄액을 넣어 정확하게 1000 mL
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정 온도

2성분(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 동시정량, 절대검량선법. 검액: 표시량에 따라 각 약 500 mg 상당량을 물로 500 mL, 공경 0.45 μm 멤브레인필터 여과. 시스템적합성 - 성능: 설박탐나트륨→세포페라존나트륨 순 유출, 분리도 9.0 이상. 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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