Isradipine(이스라디핀) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 이스라디핀(Isradipine) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 물·메탄올·테트라히드로푸란혼합액(50 : 40 : 10)
유속: 1.7 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 326 nm)
주입량: 25 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 원문 미명시

정량법 조작에는 차광용기를 쓴다(광분해성). 표준액에 이스라디핀 0.2 mg/mL와 이스라디핀유연물질 Ⅰ 10 μg/mL를 함께 함유시켜 분리도 확인. 시스템 성능: 이스라디핀과 유연물질 Ⅰ 피크 분리도 1.5 이상. 재현성(5회) RSD 1.5 % 이하. 유연물질시험 조작조건은 측정파장 230 nm로 별도 규정되어 있으므로 혼동 주의.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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