Ibuprofen Capsules(이부프로펜) Ibuprofen Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 이부프로펜 캡슐(Ibuprofen Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 클로로아세트산 4.0 g을 물 400 mL에 녹인 다음 암모니아수로 pH 3.0으로 맞추고 아세토니트릴 600 mL를 넣어 여과한 액
유속: 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 5 μL
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액: 발레로페논 35 mg을 이동상으로 0.35 mg/mL로 한 액. 시스템적합성 - 4-이소부틸아세토페논 표준액(주입 20 μL)으로 분리도 2.5 이상, 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 유연물질시험은 별도 조건 - UV 214 nm, 안지름 약 4.6 mm·길이 약 15 cm, 5 μm ODS, 이동상 인산 0.5 mL·아세토니트릴 340 mL·물 600 mL를 물로 1000 mL, 유량 2.0 mL/분, 주입 20 μL, 면적측정범위 이부프로펜 유지시간의 약 1.5배.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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