이노시플렉스 Inosiplex Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 이노시플렉스 정(Inosiplex Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 3 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 0.2 % 트리플루오로아세트산으로 pH 2.2로 조정한 물·아세토니트릴 혼합액 (65 : 35)
유속: 1.5 mL/min
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시 (정량법). 용출시험은 40 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액: 메틸크로티아지드표준품 50 mg을 이동상으로 50 mL로 한 액. HPLC 대상은 정량법 2)의 파라아세트아미노벤조산 및 이노신 2종이며, 정량법 1) N,N-디메틸아미노이소프로판올은 감압증류·적정법. 용출시험(0.05 mol/L 아세트산나트륨완충액(pH 4.0) 900 mL, 제2법 매분 100회전, 45분 이노신 75 % 이상)은 별도 조건 - UV 254 nm, 안지름 약 3.9 mm·길이 약 30 cm, 10 μm ODS, 칼럼온도 40 ℃, 이동상 물·아세토니트릴(65 : 35)에 0.2 % 트리플루오로아세트산으로 pH 2.2 조정, 유량 1.5 mL/분, 주입 10 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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