육미지황탕엑스 Yukmijihwangtang Extract Granules(과립) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 육미지황탕엑스 과립(Yukmijihwangtang Extract Granules) 정량법

컬럼: (제1법) 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm 스테인레스강관에 입자 크기 5 ~ 10 μm ODS 충전 / (제2법) 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm ODS 충전
이동상: (제1법) 물·아세토니트릴·아세트산혼합액(86 : 14 : 1) / (제2법) 기울기용리 - 이동상 A: 희석시킨 인산(5 → 10000), 이동상 B: 아세토니트릴에 희석시킨 인산(5 → 10000). (시간(분)/A(%)/B(%)) 0~15: 86→75 / 14→25, 15~30: 75→50 / 25→50, 30~35: 50→30 / 50→70, 35~40: 30→86 / 70→14, 40~45: 86 / 14
유속: (제1법) 1.0 mL/분 / (제2법) 1.0 mL/분 (모두 원문에 수치 직접 명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), (제1법) 측정파장 254 nm / (제2법) 측정파장 240 nm
주입량: (제1법) 20 μL / (제2법) 10 μL (각 검액 및 표준액)
컬럼온도: 원문 미명시 (제1법·제2법 모두)

정량법은 (제1법) 또는 (제2법) 중 택일. 정량성분: 목단피 중 패오니플로린(C23H28O11) 1회량(1 포) 1.4 mg 이상. 검체는 20 포 이상을 달아 가루로 하고, 제1법은 물 추출 후 클로로포름 세정한 물층을 검액으로 함. 제2법 재현성 RSD 2.0 % 이하(6회). 제2법 기울기 프로그램은 「쌍화탕엑스 과립」 제2법과 동일.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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