우르소데옥시콜산·티아민염산염·Ursodeoxycholic Acid, Thiamine Hydrochloride and Riboflavin Capsules(리보플라빈) Ursodeoxycholic Acid, Thiamine Hydrochloride and Riboflavin Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 우르소데옥시콜산·티아민염산염·리보플라빈 캡슐(Ursodeoxycholic Acid, Thiamine Hydrochloride and Riboflavin Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 15 ~ 30 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용 옥타실릴실리카겔(C8)
이동상: 메탄올·물 혼합액 (70 : 50) 500 mL에 0.1 mol/L 인산을 넣어 pH 3.5로 조절한 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 시차굴절계(RI, Refractive Index Detector)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

정량법 1) 우르소데옥시콜산에만 액체크로마토그래프법 적용(내부표준법). 내부표준액: 콜산 0.5 g을 메탄올로 50 mL로 한 액. 우르소데옥시콜산은 발색단이 없어 RI 검출기 사용. 정량법 2) 티아민염산염 및 리보플라빈은 일반시험법의 비타민시험법에 따르며 이 각조 자체에는 HPLC 조건이 기재되어 있지 않음(TSV의 "정량성분 3종" 중 HPLC 대상은 1종). 시스템적합성 규정은 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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