Oxytocin Injection(옥시토신) Oxytocin Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 옥시토신 주사액(Oxytocin Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18)
이동상: 기울기용리. 이동상 A: 인산이수소나트륨이수화물 15.6 g을 물 1000 mL에 녹인 액 / 이동상 B: 물·아세토니트릴 혼합액 (1 : 1). 0 ~ 30분 A 70 → 40 %(B 30 → 60 %), 30 ~ 30.1분 A 40 → 70 %(B 60 → 30 %), 30.1 ~ 45분 A 70 %(B 30 %)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 220 nm
주입량: 100 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선(외부표준)법, 옥시토신 단위(unit)로 표시. 희석액: 클로로부탄올 5 g, 아세트산나트륨삼수화물 1.1 g, 아세트산(100) 5 g 및 에탄올(95) 6 mL를 물에 녹여 1000 mL로 한 액(검액·표준액을 1 mL 중 약 1 단위로 조제). 시스템적합성 - 바소프레신·옥시토신 순 유출, 분리도 14 이상, 대칭계수 1.5 이하, 6회 반복 RSD 2.0 % 이하. 원료 각조와 동일 기울기 조건이나 칼럼온도 규정이 없고 주입량이 100 μL로 큼.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 옥시토신 옥틸로늄브롬화물 정 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.