Omeprazole(오메프라졸) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 오메프라졸(Omeprazole) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥틸실릴실리카겔(C8)
이동상: 인산염완충액·아세토니트릴 혼합액 (3 : 1) [인산염완충액: 인산이수소나트륨이수화물 0.725 g 및 무수인산수소이나트륨 4.472 g을 물에 녹여 1000 mL로 한 액 250 mL를 취하여 물을 넣어 1000 mL로 한 것]
유속: 0.8 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 280 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선(외부표준) 1점법. 검액·표준액은 0.01 mol/L 붕산나트륨·아세토니트릴혼합액(3 : 1)으로 조제. 시스템적합성 - 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 3) 나) 유연물질은 검출기·칼럼·이동상·유량을 정량법 조건 그대로 인용(주입량 40 μL, 측정범위 오메프라졸 유지시간의 2배 이상).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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