Amphotericin B(암포테리신B) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 암포테리신B(Amphotericin B) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8)
이동상: 10 mol/L 인산칼륨용액·아세토니트릴혼합액(66 : 34) (pH 4.8 ± 0.2) [원문 표기 그대로]
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 405 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

역가(potency) 정량. 검액·표준액 모두 mL 당 8 μg(역가)로 조제. 「주사용 암포테리신B」는 이 정량법을 그대로 준용한다. 순도시험 암포테리신 A는 HPLC가 아닌 자외가시부흡광도측정법(282 nm·304 nm). 이동상의 "10 mol/L 인산칼륨용액"은 원문 표기이며 농도 단위는 원문 그대로 인용함.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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