Azithromycin Hydrate(아지트로마이신수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아지트로마이신수화물(Azithromycin Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 인산이수소칼륨 1.11 g 및 인산수소이칼륨 5.88 g을 물 750 mL에 녹여 수산화칼륨시액으로 pH 7.5로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 200 mL에 메탄올 800 mL를 넣는다
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 50 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액: 4,4'-비스(디에틸아미노)벤조페논의 메탄올용액(3 → 8000). 검액·표준액은 메탄올·물혼합액(4 : 1)로 조제. 시스템의 성능: 내부표준물질, 아지트로마이신 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상. 시스템의 재현성: 6 회 반복 시 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 총 유연물질(5.5 % 이하)은 이동상 「0.02 mol/L 인산이수소칼륨용액·아세토니트릴(75 : 25), pH 11.0」, 유량 1.2 mL/분, 주입량 50 μL, 측정범위 약 80 분의 별도 조건.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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