공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Acebrophylline(아세브로필린) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 아세브로필린(Acebrophylline) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 12.5 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 테트라붕산암모늄 1 g을 물 1000 mL에 녹이고 이 액 430 mL에 아세토니트릴 570 mL를 넣는다
- 유속
- 1.2 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 244 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
정량법 1) 아세브로필린은 0.1 mol/L 수산화칼륨액 전위차적정(HPLC 아님), 2) 암브록솔 및 7-아세트산테오필린을 HPLC로 정량 (상기 조건). 시스템의 성능: 7-아세트산테오필린, 암브록솔의 순서로 유출. 순도시험 cis 암브록솔은 동일 칼럼·244 nm에 이동상 「인산 23 g/물 1000 mL 중 820 mL + 아세토니트릴 180 mL」, 유량 1.3 mL/분, 주입량 20 μL의 별도 조건.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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