Amikacin Sulfate(아미카신황산염) 주사액 HPLC-UV/PDA/FL

아미카신황산염 주사액 정량법 - 고속액체크로마토그래프법(유도체화법)

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 인산이수소칼륨 2.72 g을 물 800 mL에 녹여 수산화칼륨용액(1→40)으로 pH 6.5 조정 후 물로 1000 mL; 이 액 280 mL에 메탄올 720 mL 첨가
유속: 아미카신유도체의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 340 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정온도
대상 화합물: 1종 동시분석

검액·표준액은 피리딘 및 TNBS(2,4,6-트리니트로벤젠설폰산이수화물)용액으로 70 ℃ 수욕에서 3 분간(주사액 조항 원문 그대로, 원료 항목은 30분) 유도체화 후 아세트산(100) 첨가. 표준품: 아미카신황산염표준품. 시스템적합성: 카나마이신황산염과의 분리도 5 이상, RSD 2.0 % 이하. 정량법은 원통평판법 또는 이 HPLC법 중 택일. 정량한계 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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