Amoxicillin(아목시실린)·클라불란산칼륨 Amoxicillin·Clavulanate Potassium Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아목시실린·클라불란산칼륨 정(Amoxicillin·Clavulanate Potassium Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: pH 4.4 인산염완충액·메탄올(95:5)의 용액을 공경 0.5 μm 이하의 멤브레인필터로 여과하여 사용. pH 4.4 인산염완충액: 인산이수소나트륨이수화물 7.8 g을 물 900 mL에 녹이고 인산 또는 10 mol/L 수산화나트륨용액으로 pH 4.4 ± 0.1로 조정하고 물을 넣어 1000 mL
유속: 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

아목시실린·클라불란산 2성분 동시정량. 시스템의 성능: 아목시실린과 클라불란산의 분리도 3.5 이상, 이론단수 550 단 이상, 대칭계수 1.5 이하. 시스템의 재현성: 5 회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 검액은 만든 다음 1 시간 이내에 사용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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