쌍화탕 Ssanghwatang Extract Solutions(액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 쌍화탕 액(Ssanghwatang Extract Solutions) 정량법

컬럼: (제1법) 감초 중 글리시리진산: 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm 스테인레스강관에 입자 크기 5 ~ 10 μm ODS 충전 / (제2법) 안지름 약 4 ~ 6 mm, 길이 15 ~ 25 cm 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm ODS 충전
이동상: (제1법) 메탄올·물·아세트산(100)혼합액(78 : 19 : 3) / (제2법) 기울기용리 - 이동상 A: 희석시킨 인산(5 → 10000), 이동상 B: 아세토니트릴에 희석시킨 인산(5 → 10000). (시간(분)/A(%)/B(%)) 0~25: 90→85 / 10→15, 25~60: 85→55 / 15→45, 60~65: 55→10 / 45→90, 65~66: 10→90 / 90→10, 66~80: 90 / 10
유속: (제1법) 1.0 mL/분 / (제2법) 1.0 mL/분 (모두 원문에 수치 직접 명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), (제1법) 측정파장 254 nm / (제2법) 측정파장 230 nm
주입량: (제1법) 10 μL / (제2법) 10 μL (각 검액 및 표준액·혼합표준액)
컬럼온도: 원문 미명시 (제1법·제2법 모두)

정량법은 (제1법) 또는 (제2법) 중 택일. 정량성분 2종: 작약 중 패오니플로린(C23H28O11) 1회량 17.1 mg 이상, 감초 중 글리시리진산(C42H62O16) 1회량 5.6 mg 이상. 제1법의 패오니플로린은 「작약」 각조 정량법을 그대로 인용하므로 조작조건이 본 각조에 재기재되지 않음(참조 인용). 제2법 시스템 성능: 패오니플로린 → 글리시리진산 순 용출, 분리도 1.5 이상, 재현성 RSD 2.0 % 이하(6회).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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