시프로플록사신염산염 Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시프로플록사신염산염 정(Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 「시프로플록사신염산염수화물」 정량법 조건 인용 — 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 「시프로플록사신염산염수화물」 정량법 조건 인용 — 트리에틸아민을 넣어 pH 3.0 ± 0.1로 조정한 0.025 mol/L 인산액·아세토니트릴혼합액(87 : 13)
유속: 「시프로플록사신염산염수화물」 정량법 조건 인용 — 1.5 mL/분
검출: 「시프로플록사신염산염수화물」 정량법 조건 인용 — 자외부흡광광도계 (측정파장 278 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 「시프로플록사신염산염수화물」 정량법 조건 인용 — 30 ℃ 부근의 일정 온도

이 품목의 정량법에는 조작조건이 직접 기재되어 있지 않고 「시프로플록사신염산염수화물」의 정량법의 조작조건을 그대로 인용한다(위 값은 그 인용 해석). 전처리: 이 약 5정에 물 400 mL를 넣고 약 20분 초음파 처리 후 물로 정확히 500 mL → 적당량을 취해 1 mL 중 시프로플록사신 약 0.3 mg이 되게 희석(검액); 표준액은 시프로플록사신염산염수화물표준품(미리 수분 측정) 0.3 mg/mL. 함량기준 표시량의 90.0 ~ 110.0 %. 용출시험은 HPLC가 아닌 자외가시부흡광도측정법(0.01 mol/L 염산 900 mL, 제2법 50 rpm, 30분, 276 nm 부근 흡수극대, 80 % 이상).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 구연산나트륨(시트르산나트륨수화물) 시프로플록사신염산염수화물 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.