시클로덱스트린 Cyclodextrin Syrup(시럽) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 시클로덱스트린 시럽(Cyclodextrin Syrup) 정량법

컬럼: 안지름 약 7.8 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 25 μm의 액체크로마토그래프용스티렌디비닐벤젠공중합체설폰산수지를 충전
이동상: 물
유속: 0.6 ~ 1.0 mL/분
검출: 시차굴절계(RI, Refractive Index Detector)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 80 ℃ 부근의 일정온도

UV가 아닌 시차굴절계(RI) 검출. 시클로덱스트린 함량 = α-CD + β-CD + γ-CD 함량의 합. 검액: 표시량에 따라 시클로덱스트린 0.5 g에 해당하는 양을 물로 50 mL, 이 액 20 mL를 수욕 10 분 가열·냉각 후 글루코아밀라아제용액(10 IU/mL) 2 mL를 넣어 40 ℃ 수욕에서 1 시간 반응(비고리 당류를 분해 제거), 수욕 10 분 가열·여과·실온 냉각 후 물로 정확하게 25 mL. 표준액: α-, β-, γ-CD표준품 각각 건조 후 0.1 g씩을 물로 정확하게 20 mL. 원료 「시클로덱스트린」과 칼럼·이동상·유량은 동일하고 칼럼온도만 80 ℃로 다름. 원문에 시스템적합성 기준 기재 없음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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