Spiramycin(스피라마이신) ․ Tetracycline Hydrochloride(테트라사이클린염산염) 경구용수용산 HPLC-UV/PDA/FL

스피라마이신 ․ 테트라사이클린염산염 경구용수용산 정량법 - 고속액체크로마토그래프법(테트라사이클린염산염 성분)

컬럼: 옥타데실실릴실리카충전칼럼 (또는 이와 대등한 것); 입경/치수 원문 미명시
이동상: 0.01 mol/L 옥살산・메탄올・아세토니트릴 혼합액(7 : 2 : 1)
유속: 1.0 ~ 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 360 nm)
주입량: 원문 미명시
컬럼온도: 원문 미명시
대상 화합물: 2종 동시분석

이 조건은 "테트라사이클린의 정량법"(테트라사이클린염산염이 아닌 유리염기 테트라사이클린 개별 품목의 정량법, 원문 line 49898~49911)을 원용한 것. 표준품은 테트라사이클린표준품. 함량은 절대검량선법으로 계산. "또는 적당한 다른 조건을 사용한다"는 단서 있음. 스피라마이신 성분은 HPLC 옵션에 포함되지 않고 원통평판법(균주 Staphylococcus aureus ATCC 14154)으로만 정량됨. 확인시험은 별도로 박층크로마토그래프법(스피라마이신: 3% 암모니아수・아세톤(4:1), 10%황산 발색; 테트라사이클린염산염: 인산수소이칼륨용액, UV램프)이 규정되어 있고, 3)박층크로마토그래프법 옵션에서는 덴시토미터로 스피라마이신 231 nm, 테트라사이클린염산염 380 nm에서 흡광도를 측정하여 정량 가능. 정량한계 원문 미명시.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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