Sobrerol(소브레롤) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 소브레롤(Sobrerol) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.02 mol/L 인산이수소칼륨시액·메탄올혼합액(11 : 9)
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

전처리: 이 약 및 소브레롤표준품 약 100 mg씩을 정밀하게 달아 메탄올로 정확히 50 mL → 10 mL를 메탄올로 정확히 20 mL(검액·표준액). 함량기준 환산한 무수물로서 98.0 ∼ 101.0 %. 시스템적합성 재현성: 표준액 10 μL 6회 반복 시 소브레롤 피크면적 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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