Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate(세프카펜피복실염산염수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세프카펜피복실염산염수화물(Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.0 mm, 길이 7.5 cm인 스테인레스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 인산이수소나트륨이수화물 1.56 g 및 1-데칸설폰산나트륨 1.22 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다. 이 액 700 mL에 아세토니트릴 300 mL 및 메탄올 100 mL를 넣는다.
유속: 세프카펜피복실의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 265 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

내부표준법. 내부표준액: p-벤질페놀의 물·메탄올혼합액(1 : 1) 용액(7 → 4000). 검액·표준액: 약 20 mg(역가)씩을 물·메탄올혼합액(1 : 1)로 50 mL, 이 액 10 mL에 내부표준액 10 mL를 넣고 같은 혼합액으로 50 mL. 시스템적합성 - 세프카펜피복실, 세프카펜피복실치환체, 내부표준물질 순서 유출(상대유지시간 약 1.7, 약 2.0), 치환체·내부표준물질 분리도 1.5 이상, 5회 반복 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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