공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Cefdinir(세프디니르) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 세프디니르(Cefdinir) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 테트라메틸암모늄히드록시드시액(pH 5.5) 1000 mL에 0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소이나트륨시액 0.4 mL를 넣는다. 이 액 900 mL에 액체크로마토그래프용아세토니트릴 60 mL 및 메탄올 40 mL를 넣는다.
- 유속
- 세프디니르의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 주입량
- 5 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
검액·표준액: 이 약 및 세프디니르표준품 약 20 mg(역가)씩을 0.1 mol/L 인산염완충액(pH 7.0)에 녹여 정확하게 100 mL. 절대검량선법. 시스템적합성 - 세프디니르락탐고리개열락톤 피크 2와 세프디니르의 분리도 1.2 이상, 이론단수 2000단 이상, 대칭계수 1.5 이하, RSD 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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