Cefotaxime Sodium(세포탁심나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세포탁심나트륨(Cefotaxime Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 농도구배(gradient). 이동상 A: 0.05 mol/L 인산수소이나트륨시액에 인산을 넣어 pH 6.25로 한 액 860 mL에 메탄올 140 mL. 이동상 B: 같은 pH 6.25 액 600 mL에 메탄올 400 mL. 구배 - 0~7분 A 100 %, 7~9분 A 100→80 %, 9~16분 A 80 %, 16~45분 A 80→0 %, 45~50분 A 0→100 %(B는 역순).
유속: 세포탁심의 유지시간이 약 14분이 되도록 조정 (약 1.3 mL/분)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 235 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 30 ℃ 부근의 일정온도

검액·표준액: 이 약 및 세포탁심나트륨표준품 약 40 mg(역가)씩을 이동상 A에 녹여 정확하게 50 mL. 절대검량선법. 시스템적합성 - 데스아세틸세포탁심(상대유지시간 약 0.3)과 세포탁심의 분리도 20 이상, 대칭계수 2 이하, RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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