Cefapirin Sodium(세파피린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

정량법 2) 고속액체크로마토그래프법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.05 mol/L 인산이수소나트륨시액(pH 2.6)·아세토니트릴 혼합액(93 : 7)
유속: 세파피린의 유지시간이 약 7분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도
대상 화합물: 1종 동시분석

이 약 및 세파피린나트륨표준품 약 0.1 g(역가)씩을 1 % 인산염완충액(pH 6.0)에 녹여 정확하게 100 mL로 한 다음 이 액 5 mL에 내부표준액 5 mL를 넣어 1 % 인산염완충액(pH 6.0)으로 정확하게 100 mL로 하여 검액 및 표준액으로 함. 내부표준액: 바닐린의 수용액(1 → 1000). 표준품: 세파피린나트륨표준품. 시스템적합성: 세파피린, 내부표준물질의 순으로 유출하고 분리도 10 이상; 표준액 6회 반복 시 피크면적비 상대표준편차 1.0 % 이하. 확인시험: 1) 이 약 및 세파피린나트륨표준품의 수용액(3 → 200000)을 UV로 측정 시 같은 파장에서 같은 강도의 흡수. 2) 이 약 및 세파피린나트륨표준품을 IR(KBr정제법)로 측정 시 같은 파수에서 같은 강도의 흡수. 3) 나트륨염의 정성반응 1)을 나타냄.

출처: 동물용의약품등공정서 · 농림축산검역본부고시 제2019-3호 (시행 2019.1.21. 시행) · 원문 보기

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