Cefaclor Extended-Release Tablets(세파클러) Cefaclor Extended-Release Tablets(서방정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세파클러 서방정(Cefaclor Extended-Release Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 1-펜탄설폰산나트륨 1.0 g을 물 780 mL에 녹이고 트리에틸아민 10 mL를 넣어 혼화한 다음 인산으로 pH 2.5로 조정하고 메탄올 220 mL를 넣는다 (이온쌍 역상)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 265 nm)
주입량: 20 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법 - 내부표준액: 2-나프탈렌설폰산나트륨 0.45 g을 이동상에 녹여 1000 mL. 20 정 이상을 가루로 하여 약 75 mg(역가) 상당량 사용. 역가(potency) 기준. 시스템적합성 항목 원문 미기재.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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