Vinblastine Sulfate(빈블라스틴황산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 빈블라스틴황산염(Vinblastine Sulfate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 디메틸아민 7 mL에 물을 넣어 500 mL로 하고 인산으로 pH 7.5로 조정한 액 380 mL에 메탄올·아세토니트릴 혼합액(4 : 1) 620 mL를 넣는다
유속: 빈블라스틴의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 262 nm)
주입량: 20 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

절대검량선법. 표준품은 건조감량 보정. 시스템적합성 - 성능: 이 약과 빈크리스틴황산염 각 10 mg을 물 25 mL에 녹여 20 μL 주입 시 빈크리스틴→빈블라스틴 순 유출, 분리도 4 이상. 재현성: 6회 RSD 1.0 % 이하. 저장 -20 ℃ 이하 차광 기밀용기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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