Bisoprolol Fumarate(비소프롤롤푸마르산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 비소프롤롤푸마르산염(Bisoprolol Fumarate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 125 mm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8)을 충전
이동상: 35 vol% 아세토니트릴용액 1000 mL에 헵타플루오로부티르산 5 mL 및 포름산 5 mL를 넣어 섞고 여과한 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검액·표준액 모두 35 vol% 아세토니트릴용액으로 조제. 시스템적합성 — 성능: 프로프라놀롤염산염 25.0 mg 및 비소프롤롤푸마르산염 50.0 mg을 35 vol% 아세토니트릴용액 50 mL로 한 액에서 비소프롤롤과 프로프라놀롤 피크의 분리도 7.0 이상, 대칭계수 2.0 이하; 재현성: 5회 반복 시 상대표준편차 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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